多项选择题
1.关于《中国药典》规定的药物贮藏条件的说法,正确的有
A.在阴凉处贮藏系指贮藏处温度不超过20℃
B.在凉暗处贮藏系指贮藏处避光并温度不超过20℃
C.在冷处贮藏系指在常温贮藏
D.当未规定贮藏温度时,系指在常温贮藏
E.常温系指温度为10℃~30℃
2.《中国药典》规定的标准品是指
A.用于鉴别、检查和含量测定的标准物质
B.除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
C.用于抗生素效价测走的标准物质
D.用于生化药品中含量测定的标准物质
E.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
3.国家药品标准制定的原则是
A.检验项目的制定要有针对性
B.检验方法的选择要有科学性
C.检验方法的选择要有可操作性
D.标准限度的规定要有合理性
E.检验条件的确定要有适用性
4.药品标准正文内容,除收载有名称、结构式、分子式、分子量与性状,还载有
A.鉴别 B.检查
C.含量测定 D.药动学参数
E.不良反应
5.有关《中国药典》说法正确的是
A.由国家药典委员会编制和修订
B.《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用
C.现行版《中国药典》未收载的品种仍使用上版标准或国家标准
D.《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成
E.《中国药典》为“部颁标准”
6.依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。下列关于药品检验的说法中正确的有
A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过实验室资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验。
B.抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D.复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
E.进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
7.药物杂质检查法主要采用
A.化学法 B.光谱法
C.色谱法 D.滴定分析法
E.微生物限度检查法
8.《中国药典》的通则包括
A.制剂通则 B.指导原则
C.通用检测方法 D.药用辅料品种正文
E.凡例
9.《中国药典》阿司匹林检查项下属于特殊杂质的有
A.干燥失重 B.炽灼残渣
C.重金属 D.游离水杨酸
E.有关物质
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