(1～5题共用备选答案)

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

1.初步的临床药理学及人体安全性评价实验是

2.在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是

3.对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量是

4.扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性是

5.观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据是