2020年初级药师考试《专业知识200点》汇总（一）
1、一般来说一种药物可以制备多种剂型，药理作用相同，但给药途径不同可能产生不同的疗效：①不同剂型改变药物的作用性质;②不同剂型改变药物的作用速度;③不同剂型改变药物的不良反应;④有些剂型可产生靶向作用;⑤有些剂型影响疗效。
2、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科。
3、不同剂型改变药物的作用性质 多数药物改变剂型后作用性质不变，但有些药物能改变作用性质，如硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、解痉作用。
4、注射剂、气雾剂、舌下含片、透皮贴剂等均能避免肝脏首过效应、胃肠道pH及酶等对药物降解及药物对胃肠道的刺激，提高生物利用度。
5、非处方药 不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选，由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(OTC)。目前，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。
6、影响溶出速度的因素可根据Noyes-Whitney方程分析
7、表面活性剂除用于增溶、乳化外，还常用作助悬剂、起泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂或杀菌剂等。
8、吐温类HLB值在10.5～16.7之间，为O/W型乳化剂。
A.羊毛脂——天然乳化剂(W/O型)
B.十八醇——W/O型乳化剂
C.硬脂酸钙——润滑剂
D.吐温-80——O/W型乳化剂
E.单硬脂酸甘油酯——W/O型辅助乳化剂
9、 HLB=(5.16+6.68)/1=11.84
10、非均相液体制剂：为不稳定的多相分散体系，包括以下几种：①溶胶剂又称疏水胶体溶液;②由不溶性液体药物分散在分散介质中形成的不均匀分散体系称为乳剂;③由不溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系称为混悬剂。
11、糖浆剂易被微生物污染，低浓度的糖浆剂中应添加防腐剂。
12、溶液剂系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。根据需要可加入助溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。
13、凡要求的剂量在给定的溶剂体积内不能全部溶解的难溶性药物，或味道不适、难于吞服的药物或两种溶液混合时溶解度降低的药物，以及为起长效作用或为提高在水溶液中稳定性的药物，都可以设计制成混悬剂。但为了均匀和安全起见，剂量小的药物和毒小的药物不应制成混悬剂。
15、合剂系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。
16、供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则，低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血;高渗溶液会使红细胞萎缩。
17、pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4)，一般控制在4～9的范围内
18、高温法;酸碱法;吸附法;离子交换法;凝胶过滤法;超滤法
注意：热原体积小，为1～5nm，一般的滤器均可通过，即使微孔滤膜也不能截留。
19、注射用无菌粉末亦称粉剂，是指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌的块状物，可用适宜的注射用溶剂配制后注射，也可用静脉输液配制后静脉滴注。
21、冲击式粉碎机：冲击式粉碎机对物料的作用力以冲击力为主，适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等，应用广泛，因此具有“万能粉碎机”之称。其典型的粉碎结构有锤击式和冲击柱式。
22、植入片：将无菌药片植入到皮下后缓缓释药，维持疗效几周、几个月直至几年的片剂。如避孕植入片已获得较好的效果。不属于口服给药的剂型。
23、泡腾片：含有泡腾崩解剂的片剂。所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物，遇水时两者反应产生大量二氧化碳气体，从而使片剂迅速崩解。
24、植入片不经过胃肠道，所以可以避免首过效应。
25、分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂(在21℃±10℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网)。分散片中的药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片应进行溶出度检查。
26、肠溶包衣材料：肠溶聚合物有耐酸性，而在肠液中溶解，常用醋酸纤维素酞酸酯(CAP)，聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)，甲基丙烯酸共聚物，醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)羟丙基纤维素酞酸酯(HPMCP)，丙烯酸树脂EuS100，EuL100等。
27、囊壁组成的影响：囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点，也是软胶囊剂成形的基础，它由明胶、增塑剂、水三者所构成，其重量比例通常是，干明胶:干增塑剂:水=1: (0.4～0.6) :1。
28、石蜡与液状石蜡：石蜡为固体饱和烃混合物，熔程为50～65℃，液状石蜡为液体饱和烃，与凡士林同类，最宜用于调节凡士林基质的稠度，也可用于调节其他类型基质的油相。
29、凡士林：熔程为38～60℃，有黄、白两种，后者漂白而成，化学性质稳定，无刺激性，特别适用于遇水不稳定的药物。凡士林仅能吸收约5%的水，故不适用于有多量渗出液的患处。凡士林中加入适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类可提高其吸水性能。
30、相同浓度卡波姆水溶液在PH6-11有最大的黏度和稠度
31、欲使栓剂中药物释放快基质选用原则是选择与药物性质相反的基质。
32、气雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。
33、常用抛射剂可分为三类：氟氯烷烃、碳氢化合物和压缩气体。
压缩气体：用做抛射剂的主要有二氧化碳、氮气和一氧化氮等。
34、这类气雾剂在容器内呈乳剂，抛射剂是内相，药液为外相，中间相为乳化剂。
35、影响浸出的因素：浸出溶剂;药材的粉碎粒度;浸出温度;浓度梯度;浸出压力;药材与溶剂相对运动速度;新技术的应用。
36、阻滞剂：是一大类疏水性强的脂肪类或蜡类材料。常用的有动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂酸(十八酸)、硬脂醇(十八醇)、单硬脂酸甘油酯等。常用肠溶包衣阻滞材料有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)及丙烯酸树脂L型、R型(eudragit L、eudragit R)等。
37、由于鼻腔黏膜中动静脉和毛细淋巴管分布十分丰富，鼻腔呼吸区细胞表面具有大量微小绒毛，鼻腔黏膜的穿透性较高而酶相对较少，对蛋白质类药物的分解作用比胃肠道黏膜低，因而有利于药物的吸收并直接进入体内血液循环。
39、包合物没有靶向性。
包合物的特点：药物作为客分子经包合后，溶解度增大，稳定性提高，液体药物可粉末化，可防止挥发性成分挥发，掩盖药物的不良气味或味道，调节释放速率，提高药物的生物利用度，降低药物的刺激性与毒副作用等。
40、药物制剂的靶向性可由相对摄取率(re)、靶向效率(te)和峰浓度比(Ce)三个参数来衡量。
41、蛋白类药物常用的稳定剂有：(1)缓冲液(2)表面活性剂(3)糖和多元醇(4)盐类(5)聚乙二醇类(6)大分子化合物(7)组氨酸、甘氨酸、谷氨酸和赖氨酸的盐酸盐等(8)金属离子
42、常用的吸收促进剂可分为如下几类：①表面活性剂：阳离子型、阴离子型、非离子型和卵磷脂;②有机溶剂类：乙醇、丙二醇、醋酸乙酯，二甲基亚砜及二甲基甲酰胺;③月桂氮酮(也称azone)及其同系物;④有机酸、脂肪醇：油酸、亚油酸及月桂醇;⑤角质保湿与软化剂：尿素、水杨酸及吡咯酮类;⑥萜烯类：薄荷醇、樟脑、柠檬烯等。
43、稳定性：是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征。
44、药液的pH不仅影响药物的水解，还影响药物的氧化。 药圈会员整理
45、医疗机构的药事管理组织：《医疗机构药事管理规定》明确医疗机构要建立药事管理组织，即二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会;其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组，并对药事管理与药物治疗学委员会的作用、职责和组成作了明确的规定。
46、医疗机构制剂批准文号的格式为X药制药H(Z)+4位年号+4位流水号。X为省、自治区、直辖市简称，H为化学制剂，Z为中药制剂。
47、药师自身的要求：①爱岗敬业，精益求精。②认真负责，保证质量。③诚实信用，团结协作。④不为名利，廉洁正直。
48、依法促销，诚信推广是对药品生产的道德要求，不属于药师对自身的要求。
49、处方的组成 处方由三部分组成：处方前记、处方正文和处方后记。
50、处方的保管规定 每日处方应分类装订成册，并加封面，妥善保存。普通、急诊、儿科处方保存1年，毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2年，麻醉药品处方保存3年。保存期满经医院领导批准后登记并销毁。
51、凭方发药：医生给住院患者分别开出处方，药疗护士凭处方到住院调剂室取药，调剂室依据处方逐件配发。优点是能使药师直接了解患者的用药情况，便于及时纠正临床用药不当的现象，促进合理用药。缺点是增加药剂人员和医生的工作量。这种发药方式现在多用于麻醉药品、精神药品、毒性药品等少数的临床用药。
52、医疗机构制剂(医院制剂)，是指由持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂部门根据本单位医疗和科研需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。医疗机构配制的制剂不得在市场销售;医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
53、医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
54、医院配制制剂的有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查。
55、三无是指 “无批准文号、无注册商标、无厂牌”的药品
56、特殊药品指的是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。
57、医疗用毒性药品处方应保存2年备查。
58、未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
59、目前我国药品实行政府定价、政府指导价和市场调节价三种形式。
60、医院药品检验工作程序一般是取样、登记、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等六个环节。
62、本题为往年考点，C的内容错在“仅需”，对于合理用药，需要加强的是整体的业务能力包括：医生、药师、护士等等。
63、清洁手术的手术野无污染，则不需要预防应用抗菌药物;
64、药品不良反应按其发生的机制可分为A、B、C三种类型。
A型不良反应：与药物的药理作用密切相关，系由于药物作用过强所致，与剂量相关，具有可预测性，停药或减量后症状很快减轻或消失，发病率高但死亡率低。
B型不良反应：与正常药理作用不相干的异常反应，与剂量无关，难预测，常规毒理学筛选难发现，发生率低但死亡率高。
C型不良反应：背景发生率高，长期用药后出现，潜伏期较长，用药与反应没有明确的时间关系，难预测，不可重现，发生机制不清。
65、Ⅰ期临床试验是为了观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据。66、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。
67、《中华人民共和国药品管理法》
第二十七条 机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
68、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
69、根据《药品管理法实施条例》，新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
2、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科。
3、不同剂型改变药物的作用性质 多数药物改变剂型后作用性质不变，但有些药物能改变作用性质，如硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、解痉作用。
4、注射剂、气雾剂、舌下含片、透皮贴剂等均能避免肝脏首过效应、胃肠道pH及酶等对药物降解及药物对胃肠道的刺激，提高生物利用度。
5、非处方药 不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选，由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(OTC)。目前，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。
6、影响溶出速度的因素可根据Noyes-Whitney方程分析
7、表面活性剂除用于增溶、乳化外，还常用作助悬剂、起泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂或杀菌剂等。
8、吐温类HLB值在10.5～16.7之间，为O/W型乳化剂。
A.羊毛脂——天然乳化剂(W/O型)
B.十八醇——W/O型乳化剂
C.硬脂酸钙——润滑剂
D.吐温-80——O/W型乳化剂
E.单硬脂酸甘油酯——W/O型辅助乳化剂
9、 HLB=(5.16+6.68)/1=11.84
10、非均相液体制剂：为不稳定的多相分散体系，包括以下几种：①溶胶剂又称疏水胶体溶液;②由不溶性液体药物分散在分散介质中形成的不均匀分散体系称为乳剂;③由不溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系称为混悬剂。
11、糖浆剂易被微生物污染，低浓度的糖浆剂中应添加防腐剂。
12、溶液剂系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。根据需要可加入助溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。
13、凡要求的剂量在给定的溶剂体积内不能全部溶解的难溶性药物，或味道不适、难于吞服的药物或两种溶液混合时溶解度降低的药物，以及为起长效作用或为提高在水溶液中稳定性的药物，都可以设计制成混悬剂。但为了均匀和安全起见，剂量小的药物和毒小的药物不应制成混悬剂。
15、合剂系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。
16、供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则，低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血;高渗溶液会使红细胞萎缩。
17、pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4)，一般控制在4～9的范围内
18、高温法;酸碱法;吸附法;离子交换法;凝胶过滤法;超滤法
注意：热原体积小，为1～5nm，一般的滤器均可通过，即使微孔滤膜也不能截留。
19、注射用无菌粉末亦称粉剂，是指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌的块状物，可用适宜的注射用溶剂配制后注射，也可用静脉输液配制后静脉滴注。
21、冲击式粉碎机：冲击式粉碎机对物料的作用力以冲击力为主，适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等，应用广泛，因此具有“万能粉碎机”之称。其典型的粉碎结构有锤击式和冲击柱式。
22、植入片：将无菌药片植入到皮下后缓缓释药，维持疗效几周、几个月直至几年的片剂。如避孕植入片已获得较好的效果。不属于口服给药的剂型。
23、泡腾片：含有泡腾崩解剂的片剂。所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物，遇水时两者反应产生大量二氧化碳气体，从而使片剂迅速崩解。
24、植入片不经过胃肠道，所以可以避免首过效应。
25、分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂(在21℃±10℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网)。分散片中的药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片应进行溶出度检查。
26、肠溶包衣材料：肠溶聚合物有耐酸性，而在肠液中溶解，常用醋酸纤维素酞酸酯(CAP)，聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)，甲基丙烯酸共聚物，醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)羟丙基纤维素酞酸酯(HPMCP)，丙烯酸树脂EuS100，EuL100等。
27、囊壁组成的影响：囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点，也是软胶囊剂成形的基础，它由明胶、增塑剂、水三者所构成，其重量比例通常是，干明胶:干增塑剂:水=1: (0.4～0.6) :1。
28、石蜡与液状石蜡：石蜡为固体饱和烃混合物，熔程为50～65℃，液状石蜡为液体饱和烃，与凡士林同类，最宜用于调节凡士林基质的稠度，也可用于调节其他类型基质的油相。
29、凡士林：熔程为38～60℃，有黄、白两种，后者漂白而成，化学性质稳定，无刺激性，特别适用于遇水不稳定的药物。凡士林仅能吸收约5%的水，故不适用于有多量渗出液的患处。凡士林中加入适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类可提高其吸水性能。
30、相同浓度卡波姆水溶液在PH6-11有最大的黏度和稠度
31、欲使栓剂中药物释放快基质选用原则是选择与药物性质相反的基质。
32、气雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。
33、常用抛射剂可分为三类：氟氯烷烃、碳氢化合物和压缩气体。
压缩气体：用做抛射剂的主要有二氧化碳、氮气和一氧化氮等。
34、这类气雾剂在容器内呈乳剂，抛射剂是内相，药液为外相，中间相为乳化剂。
35、影响浸出的因素：浸出溶剂;药材的粉碎粒度;浸出温度;浓度梯度;浸出压力;药材与溶剂相对运动速度;新技术的应用。
36、阻滞剂：是一大类疏水性强的脂肪类或蜡类材料。常用的有动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂酸(十八酸)、硬脂醇(十八醇)、单硬脂酸甘油酯等。常用肠溶包衣阻滞材料有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)及丙烯酸树脂L型、R型(eudragit L、eudragit R)等。
37、由于鼻腔黏膜中动静脉和毛细淋巴管分布十分丰富，鼻腔呼吸区细胞表面具有大量微小绒毛，鼻腔黏膜的穿透性较高而酶相对较少，对蛋白质类药物的分解作用比胃肠道黏膜低，因而有利于药物的吸收并直接进入体内血液循环。
39、包合物没有靶向性。
包合物的特点：药物作为客分子经包合后，溶解度增大，稳定性提高，液体药物可粉末化，可防止挥发性成分挥发，掩盖药物的不良气味或味道，调节释放速率，提高药物的生物利用度，降低药物的刺激性与毒副作用等。
40、药物制剂的靶向性可由相对摄取率(re)、靶向效率(te)和峰浓度比(Ce)三个参数来衡量。
41、蛋白类药物常用的稳定剂有：(1)缓冲液(2)表面活性剂(3)糖和多元醇(4)盐类(5)聚乙二醇类(6)大分子化合物(7)组氨酸、甘氨酸、谷氨酸和赖氨酸的盐酸盐等(8)金属离子
42、常用的吸收促进剂可分为如下几类：①表面活性剂：阳离子型、阴离子型、非离子型和卵磷脂;②有机溶剂类：乙醇、丙二醇、醋酸乙酯，二甲基亚砜及二甲基甲酰胺;③月桂氮酮(也称azone)及其同系物;④有机酸、脂肪醇：油酸、亚油酸及月桂醇;⑤角质保湿与软化剂：尿素、水杨酸及吡咯酮类;⑥萜烯类：薄荷醇、樟脑、柠檬烯等。
43、稳定性：是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征。
44、药液的pH不仅影响药物的水解，还影响药物的氧化。 药圈会员整理
45、医疗机构的药事管理组织：《医疗机构药事管理规定》明确医疗机构要建立药事管理组织，即二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会;其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组，并对药事管理与药物治疗学委员会的作用、职责和组成作了明确的规定。
46、医疗机构制剂批准文号的格式为X药制药H(Z)+4位年号+4位流水号。X为省、自治区、直辖市简称，H为化学制剂，Z为中药制剂。
47、药师自身的要求：①爱岗敬业，精益求精。②认真负责，保证质量。③诚实信用，团结协作。④不为名利，廉洁正直。
48、依法促销，诚信推广是对药品生产的道德要求，不属于药师对自身的要求。
49、处方的组成 处方由三部分组成：处方前记、处方正文和处方后记。
50、处方的保管规定 每日处方应分类装订成册，并加封面，妥善保存。普通、急诊、儿科处方保存1年，毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2年，麻醉药品处方保存3年。保存期满经医院领导批准后登记并销毁。
51、凭方发药：医生给住院患者分别开出处方，药疗护士凭处方到住院调剂室取药，调剂室依据处方逐件配发。优点是能使药师直接了解患者的用药情况，便于及时纠正临床用药不当的现象，促进合理用药。缺点是增加药剂人员和医生的工作量。这种发药方式现在多用于麻醉药品、精神药品、毒性药品等少数的临床用药。
52、医疗机构制剂(医院制剂)，是指由持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂部门根据本单位医疗和科研需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。医疗机构配制的制剂不得在市场销售;医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
53、医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
54、医院配制制剂的有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查。
55、三无是指 “无批准文号、无注册商标、无厂牌”的药品
56、特殊药品指的是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。
57、医疗用毒性药品处方应保存2年备查。
58、未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
59、目前我国药品实行政府定价、政府指导价和市场调节价三种形式。
60、医院药品检验工作程序一般是取样、登记、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等六个环节。
62、本题为往年考点，C的内容错在“仅需”，对于合理用药，需要加强的是整体的业务能力包括：医生、药师、护士等等。
63、清洁手术的手术野无污染，则不需要预防应用抗菌药物;
64、药品不良反应按其发生的机制可分为A、B、C三种类型。
A型不良反应：与药物的药理作用密切相关，系由于药物作用过强所致，与剂量相关，具有可预测性，停药或减量后症状很快减轻或消失，发病率高但死亡率低。
B型不良反应：与正常药理作用不相干的异常反应，与剂量无关，难预测，常规毒理学筛选难发现，发生率低但死亡率高。
C型不良反应：背景发生率高，长期用药后出现，潜伏期较长，用药与反应没有明确的时间关系，难预测，不可重现，发生机制不清。
65、Ⅰ期临床试验是为了观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据。66、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。
67、《中华人民共和国药品管理法》
第二十七条 机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
68、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
69、根据《药品管理法实施条例》，新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
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