[1~3]
A.发现药品质量问题
B.药品上市前风险评估
C.药品上市后风险评估
D.发现与规避假、劣药品流入市场
E.发现药品使用环节的用药差错
1.如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其临床试验;显示药物警戒的作用是
2.如“阿糖胞苷儿科事件”(音似药品抗病毒药阿糖腺苷错误输入)导致严重后果的案例;显示药物警戒的作用是
3.如“万络(罗非昔布)全球撤市事件”是发现大剂量服用万络者罹忠心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍;显示药物警戒的作用是
[4~6]
A.确认 B.驳倒
C.验证 D.待验证
E.尚不确定
4.有明确的风险,有必要采取措施以降低风险;此药物警戒信号评判为
5.有潜在的风险,需要继续密切监测;此药物警戒信号评判为
6.并不存在风险,目前不需采取措施;此药物警戒信号评判为
[7~9]
A.注意特殊人群用药
B.了解患者及其家族的过敏史
C.注意定期监测器官功能
D.注意ADR症状,尤其是迟发反应
E.用药品种合理,避免不必要的重复或联合用药
药品不良反应的诱因主要是药物因素与患者因素。预防不良反应须采取多项措施
7.药物的致癌、致畸作用常发生于用药数月或数年之后,因此必须
8.对有过敏倾向和特异体质以及有ADR家族吏的患者,最重要的是
9.应用利福平、异烟肼、氨基糖苷类抗生素等对机体器官功能有损害的药物时,应该
[ 10~12]
A.减少ADR的危害
B.促进临床合理用药
C.促进新药的研制开发
D.为“药品召回”提供依据
E.弥补药品上市前研究的不足药品不良反应(ADR)监测对人们安全用药的作用与意义重大且深远
10.及时发现重大药害事件,即可防止药害事件的蔓延和扩大;说明ADR监测的意义是
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