1.药检室记录不包括
A.标准液配制记录
B.试剂配制记录
C.制剂配制记录
D.检验记录
E.仪器使用记录
2.对药品不良反应报告的处理方法,不正确的是
A.SFDA可以采取修改标签和召回药品说明书等措施,暂停生产、销售、使用
B.对已经确认发生不良反应的药品,SFDA应停止生产和使用
C.对不良反应大的药品,应当主动申请注销该药品批准证明文件
D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产、进口、销售和使用
E.对已经确认发生严重不良反应的药品,SFDA应停止生产、销售和使用
3.《药品生产质量管理规范》的缩写是
A.TQM B.GSP
C.GPP D.GMP
E.GAP
4.《医疗机构制剂许可证》即将到期,重新提出申请的时间最迟在期满前
A.1个月 B.3个月
C.6个月 D.9个月
E.12个月
5.紫外线灭菌法中灭菌力最强的波长是
A.225nm B.254nm
C.265nm D.285nm
E.365nm
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