1．“以考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应为宗旨”的新药试验阶段属于

A.V期临床试验 B.Ⅳ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅱ期临床试验

E.Ⅰ期临床试验

2.Ⅰ期临床试验目的是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，试验样本数一般为

A.12～13例 B.10～18例

C.20～24例 D.20～30例

E.30～36例

3．Ⅱ期临床试验是对目标适应证患者治疗作用的初步评价，其中多发病应该不少于

A. 800例 B. 600例

C. 500例 D. 400例

E. 300例

4．下列临床试验分期中，属于上市后药品临床再评价阶段的是

A.I期临床试验 B.Ⅲ期临床试验

C.Ⅳ期临床试验 D.Ⅱa期临床试验

E.Ⅱb期临床试验

5．下列新药临床评价分期中，不正确的是

A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

E.V期临床试验

6．归属于上市前药品临床评价阶段的临床试验分为

A.1期 B.2期

C.3期 D.4期

E.5期

7．Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品的疗效和不良反应，试验样本数常见病不少于

A. 1000例 B. 2000例

C. 3000例 D. 4000例

E. 5000例

8．在药物经济学研究方法中，可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息的是

A.最大效果分析 B.最小成本分析

C.成本-效益分析 D.成本-效用分析

E.成本-效果分析

9．治疗药物评价的内容中，一般不包括的项目是

A.有效性 B.安全性

C.经济学 D.依从性

E．药物质量

10.现代临床药物治疗更多依赖于循证医学的支持。循证医学证据分为几种，其中证据级别和推荐强度最高的是

A.大样本病案系列

B.单个大样本随机对照试验

C.同质随机对照试验的系统评价

D.同质病例对照研究的系统评价

E.专家意见

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