2020年初级药师考试《专业知识200点》汇总(二)
来源: | 作者:xsl2002 | 发布时间: 2020-10-17 | 74 次浏览 | 分享到:
  
      101、微粒ζ电位越低,越容易絮凝



  102、转相:由于某些条件的变化而改变乳剂类型的称为转相。由O/W型转变为W/O型或由W/O型转变为O/W型。转相主要是由于乳化剂的性质改变而引起的。


  103、合剂系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。合剂可以是溶液型、混悬型、乳剂型的液体制剂。


  104、无菌操作法系指在整个操作过程中利用或控制一定条件,使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术;


  105、垂熔玻璃滤器:分为垂熔玻璃漏斗、滤器及滤棒三种。按过滤介质的孔径分为1~6号,生产厂家不同,代号亦有差异。3号和G2号多用于常压过滤,4号和G3号多用于减压或加压过滤,6号以及G5、G6号作无菌过滤用。


  微孔滤膜除菌滤过的孔径是0.22μm。


  106、维生素C又称抗坏血酸,是水溶性抗氧化剂。


  107、注射用冷冻干燥制品的制备工艺 可以分为预冻、减压、升华、干燥等几个过程。此外,药液在冻干前需经过滤、灌装等处理过程,冻干后需经过加塞、封口等步骤。


  108、冷冻干燥中存在的问题(1)含水量偏高(2)喷瓶(3)产品外形不饱满或萎缩


  109、比表面积是表征粉体中粒子粗细的一种量度,也是表示固体吸附能力的重要参数,可用于计算无孔粒子和高度分散粉末的平均粒径。比表面积不仅对粉体性质,而且对制剂性质和药理性质都有重要意义。


  110、各组分密度相差较大时,在混合过程中存在自然分离的趋势,一般宜将质轻的组分先放入混合容器中,再加入质重者混合,这样可避免轻质组分浮于上部或飞扬,而重质组分沉于底部则不易混匀。


  111、气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统所组成。


  112、湿法制粒压片法:将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方法。


  113、片剂发生裂开的现象叫做裂片,如果裂开的位置发生在药片的上部或中部,习惯上分别称为顶裂或腰裂,它们是裂片的常见形式。产生裂片的处方因素有:物料中细粉太多,压缩时空气不能排出,解除压力后,空气体积膨胀而导致裂片;易脆碎的物料和易弹性变形的物料塑性差,结合力弱,易于裂片等。硬度不够易导致松片。


  114、液态药物固体化是胶囊剂的特点。


  115、膜剂载药量小。


  膜剂的特点:工艺简单,生产中没有粉末飞扬;成膜材料较其他剂型用量小;含量准确;稳定性好;吸收快;膜剂体积小、质量轻,应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂,既可制备速释膜剂又可制备缓释或恒释膜剂。缺点是载药量小,只适合于剂量的药物,膜剂的重量差异不易控制,收率不高。


  116、水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子材料组成,能在水中溶解形成胶体或溶液而制成半固体的软膏基质。此类基质无油腻性,能与水性物质或渗出液混合,易洗除,药物释放快。多用于湿润、糜烂创面,有利于分泌物的排除;也常用作腔道黏膜或防油保护性软膏的基质。


  117、类脂类:系指高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物,常用的有羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡等。


  1)羊毛脂:一般是指无水羊毛脂。为淡黄色黏稠微具特臭的半固体,熔程36~42℃,具有良好的吸水性,为取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度,称为含水羊毛脂,常与凡士林合用,以改善凡士林的吸水性与渗透性。


  2)蜂蜡与鲸蜡:蜂蜡的主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯,鲸蜡主要成分为棕榈酸鲸蜡醇酯,两者均含有少量游离高级脂肪醇而具有一定的表面活性作用,属较弱的W/O型乳化剂,在O/W型乳剂型基质中起稳定作用。蜂蜡的熔程为62~67℃,鲸蜡的熔程为42~50℃。两者均不易酸败,常用于取代乳剂型基质中部分脂肪性物质以调节稠度或增加稳定性。


  118、水性凝胶基质:1.卡波沫(卡波姆);2.纤维素衍生物


  119、栓剂在应用时塞入距肛门口约2cm处为宜。


  120、影响药物在呼吸系统分布的因素 包括呼吸的气流、微粒的大小(通常吸入气雾剂的微粒大小以在0.5~5μm范围内最适宜,《中国药典》2015年版二部附录规定吸入气雾剂的雾粒或药物微粒的细度应控制在10μm以下,大多数应小于5μm)、药物的性质等因素。


  121、喷雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出的制剂。


  122、渗漉法适用于有效成分含量低及高浓度浸出制剂的制备。


  123、制成包衣颗粒剂是利用扩散原理达到缓控释作用的一种方法。


  124、常用的有:①注入法;②薄膜分散法;③超声波分散法;④逆相蒸发法;⑤冷冻干燥法。


  125、物理化学靶向制剂包括磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏靶向制剂和pH敏感的靶向制剂。


  126、影响药物制剂化学稳定性的因素很多,主要可以分为处方因素与外界因素两个方面。


  (一)处方因素


  处方因素包括pH、缓冲剂、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等


  (二)环境因素


  环境因素包括温度、光线、空气中的氧、金属离子、湿度和水分、包装材料等。


  127、盐酸普鲁卡因分子中具有酯键,故易发生水解反应,生成对氨基苯甲酸和二乙胺基乙醇。


  128、医院药事管理是指医疗机构以患者为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。


  129、处方的法律意义在于可作为追查调配差错事故的依据


  130、调剂过程中应重点审查的是处方正文


  131、药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。


  132、《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的资格证明,是对医疗机构药剂部门人员、设备、检验、规章制度等的总结。


  133、医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则,不得在市场上销售,也不得进行广告宣传。


  医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。


  134、医院制剂中水质应符合药典标准,每季度至少应全检一次。 药圈会员整理


  135、对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品,不实行集中招标采购,按有关规定采购。


  136、药品质量验收记录应按验收内容逐一如实记录,并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。


  137、精神药品系指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品,分为第一类精神药品和第二类精神药品。


  138、对麻醉药品要有专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记,处方保存3年备查。


  139、新药:指我国境内未曾批准上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径的,亦按新药管理。


  140、国家基本药物一般每三年调整一次。


  141、医院药品检验室的设置 医院药品检验室根据医院药学部的面积、医院编制床位数级医院制剂的范围综合考虑确定,一般300张以下床位的医院需60m2,300~500张需80m2,600张以上需100m2,以确保对本院购入药品及制剂室原料、辅料、半成品、成品及包装材料进行检验。


  142、药物治疗管理是临床药师为了使患者在药物治疗中获得最大收益而提供的一系列服务。


  143、不合理使用抗菌药物会造成:细菌产生耐药性,菌群失调、导致二重感染,感染加重恶化,引起药源性不良反应,轻者感到不适、不便,重者致残,死亡以及浪费药物资源,增加医疗费用负担等危害。


  144、药品不良反应按其发生的机制可分为A、B、C三种类型。


  A型不良反应:与药物的药理作用密切相关,系由于药物作用过强所致,与剂量相关,具有可预测性,停药或减量后症状很快减轻或消失,发病率高但死亡率低。


  B型不良反应:与正常药理作用不相干的异常反应,与剂量无关,难预测,常规毒理学筛选难发现,发生率低但死亡率高。


  C型不良反应:背景发生率高,长期用药后出现,潜伏期较长,用药与反应没有明确的时间关系,难预测,不可重现,发生机制不清。


  145、中华人民共和国药品管理法第四十二条:国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。


  已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。


  146、《中华人民共和国药品管理法》


  第二十三条 机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。


  《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。


  147、药师的宗旨:以人为本,全力维护人民健康。


  148、根据《药品管理法实施条例》的规定


  第二十四条 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。


  149、《中华人民共和国药品管理法》


  第二十四条 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。


  150、《医疗机构药事管理规定》第十五条 药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则,尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。


  151、《医疗机构药事管理规定》第七条 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会;其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。


  二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。


  152、根据《处方管理办法》第二十八条 医师利用计算机开具、传递普通处方时,应当同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致;打印的纸质处方经签名或者加盖本章后有效。药师核发药品时,应当核对打印的纸质处方,无误后发给药品,并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。


  153、《处方管理办法》


  开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。


  154、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。


  155、经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。


  156、第三十六条 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。


  157、调配处方必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员和复核人员双签名,未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品


  158、正确的说法是:应以无创给药为首选途径。


  159、清洁-污染手术:上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术,或经以上器官的手术,如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术,以及开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群,手术时可能污染手术野引致感染,故此类手术需预防用抗菌药物。


  160、医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的,应当设置静脉用药调配中心(室)(Pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)。


  161、孕产妇及儿童药物临床应用知识培训及考核内容至少应当包括:《药品管理法》、《执业医师法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》、本机构处方集,妇产科、儿科等相关专业的临床诊疗指南,孕产妇、儿童药物不良反应的防治。


  162、静脉用药调配中心(室)应当配置生物安全柜,供抗生素类和危害药品静脉用药调配使用;设置营养药品调配间,配备百级水平层流洁净台,供肠外营养液和普通输液静脉用药调配使用。


  163、起昙与昙点:对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂,温度升高可导致聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,当温度上升到一定程度时,聚氧乙烯链可发生强烈脱水和收缩,使增溶空间减小,增溶能力下降,表面活性剂溶解度急剧下降和析出,溶液出现混浊,这种因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生混浊的现象称为起昙,此时的温度称为浊点或昙点。在聚氧乙烯链相同时,碳氢链越长,浊点越低;在碳氢链长相同时,聚氧乙烯链越长则浊点越高。如吐温20为90℃,吐温60为76℃,吐温80为93℃,大多数此类表面活性剂的浊点在70~100℃,但很多聚氧乙烯类非离子表面活性剂在常压下观察不到浊点,如泊洛沙姆108、泊洛沙姆188等。


  b、季铵盐类属于阳离子型表面活性剂。


  164、羟苯甲酯又称为对羟基苯甲酸甲酯,常用作防腐剂。


  b、聚山梨酯类(吐温类):主要用作增溶剂、O/W型乳化剂、润湿剂和分散剂。


  165、滤过除菌法是物理灭菌法中的一种。适用于对热不稳定的药物溶液、气体、水等的除菌。


  b、热压灭菌法用压力大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。此法具有很强的灭菌效果,灭菌可靠,能杀灭所有细菌繁殖体和芽孢,是制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法。


  <3>、F值常用于干热灭菌。F0应用目前仅限于热压灭菌。


  166、淀粉浆是片剂中最常用的黏合剂,常用8%~15%的浓度,并以10%淀粉浆最为常用。


  b、硬脂酸镁硬脂酸镁为疏水性润滑剂,易与颗粒混匀,压片后片面光滑美观,应用最广。


  167、膜剂一般组成:主药0~70%(W/W)、成膜材料(PVA等)30%~100%、增塑剂(甘油、山梨醇等)0~20%、表面活性剂(聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等)1%~2%、填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉)0~20%、着色剂(色素、TiO2等)0~2%(W/W)、脱膜剂(液状石蜡)适量。


  168、脂质体系指将药物被类脂双分子层包封成的微小泡囊,也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊。


  b、包合物:又称分子胶囊,是一种分子包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的包合体。


  169、医疗用毒性药每次处方剂量不得超过二日极量。


  b、《处方管理办法》


  第二十三条 为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。


  第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。


  第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。


  170、本题中E之所以错在于“散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂”是剂型,不是“制剂”。


  药物剂型(简称剂型)是根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等。


  171、按分散系统分类:液体制剂分为均相液体制剂和非均相液体制剂两大类。


  均相液体制剂:低分子溶液剂和高分子溶液剂


  非均相液体制剂:溶胶剂、乳剂、混悬剂


  172、小于50nm的微粒能够穿透肝脏内皮,通过毛细血管末梢或通过淋巴传递进入骨髓组织。


  173、 由Stokes公式可知沉降速度V与微粒半径r2成正比,所以减小粒径是防止微粒沉降的最有效方法;同时,V与黏度η成反比,即增加介质的黏度η,可降低微粒的沉降速度;


  174、亚砜类,如二甲基亚砜,能与水和乙醇混溶


  175、灭菌:除采用无菌操作生产的注射剂外,一般注射液在灌封后必须尽快进行灭菌,通常不超过12小时,以减少细菌繁殖。


  176、阴离子表面活性剂起表面活性作用的部分是阴离子。包括高级脂肪酸盐(肥皂类)、硫酸化物和磺酸化物等。


  177、A.肥皂——阴离子表面活性剂


  B.豆磷脂——两性离子表面活性剂


  C.吐温80——非离子表面活性剂


  D.苯扎溴铵——阳离子表面活性剂


  E.泊洛沙姆——非离子表面活性剂


  178、纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆,浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g),单糖浆不含任何药物,除供制备含药糖浆外,一般可作矫味糖浆,如橙皮糖浆、姜糖浆等,有时也用作助悬剂,如磷酸可待因糖浆等。


  179、纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆,浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g)。


  180、溶胶剂指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系,又称胶体溶液。


  181、作助悬剂的物质一般为具有黏性的物质,糖浆是低分子助悬剂。而酒石酸钠、枸橼酸钾、磷酸盐是有机酸的盐,不能作助悬剂,只能作絮凝剂。吐温80是表面活性剂,作润湿剂。


  182、使微粒Zeta电位降低的电解质是絮凝剂。


  使微粒Zeta电位增高的电解质是反絮凝剂。


  183、含漱剂 系指用于咽喉、口腔清洗的液体制剂。用于口腔的清洗、去臭、防腐、收敛和消炎。一般用药物的水溶液,也可含少量甘油和乙醇。溶液中常加适量着色剂,以示外用漱口,不可咽下。


  184、可采用排除法选择。


  185、依地酸二钠属于金属离子螯合剂。


  抗氧化剂的辅助剂,它们通常是螯合剂,本身抗氧化效果较小,但可通过优先与金属离子反应,从而加强抗氧化剂的作用。这类辅助抗氧化剂有枸橼酸、酒石酸、EDTA和巯基二丙酸等。


  186、冻干粉末的制备工艺可以分为预冻、减压、升华、干燥等几个过程。


  187、眼用药物的吸收途径:


  角膜→前房→虹膜


  结膜→巩膜→眼球后部


  188、根据散剂的用途不同其粒径要求有所不同,一般的散剂能通过6号筛(100目,125μm)的细粉含量不少于95%;难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散能通过7号筛(120目,150μm)的细粉含量不少于95%;眼用散应全部通过9号筛(200目,75μm )等。


  189、一般注射剂才检查热原。


  190、硝酸甘油常制成舌下片。


  191、黏合剂系指对无黏性或黏性不足的物料给予黏性,从而使物料聚结成粒的辅料。


  192、片剂常用崩解剂有:干淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联羧甲基纤维素钠(CC-Na)、交联聚维酮(亦称交联PVPP)、泡腾崩解剂等。


  193、液态药物也可以制成胶囊剂。胶囊剂具有如下一些特点:①能掩盖药物的不良臭味、提高药物稳定性。②胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不受压力等因素的影响,所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收,一般情况下其起效高于丸剂、片剂等剂型。③液态药物固体剂型化。④可延缓药物的释放和定位释药。


  194、由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶,所以,填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液,以防囊壁溶化。若填充易风干的药物,可使囊壁软化,若填充易潮解的药物,可使囊壁脆裂,因此,具这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后,局部药量很大,因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。


  195、乳剂型基质有水包油(O/W)型与油包水(W/O)型两类。


  196、乳剂型基质有水包油(O/W)型与油包水(W/O)型两类。乳化剂的作用对形成乳剂基质的类型起主要作用。


  197、药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。


  198、栓剂的制备基本方法有两种即冷压法与热熔法。


  199、抛射剂是喷射药物的动力,有时兼有药物的溶剂作用。抛射剂多为液化气体,在常压下沸点低于室温。因此,需装入耐压容器内,由阀门系统控制。在阀门开启时,借抛射剂的压力将容器内药液以雾状喷出达到用药部位。过去气雾剂的抛射剂以氟氯烷烃类最为常用,现国际有关组织已要求停用。目前气雾剂可选用的抛射剂有氢氟烷烃类、二甲醚、碳氢化合物和压缩气体。


  200、抛射剂是制备气雾剂所需要的;喷雾剂一般是使用手动泵或者高压气体等方式将内容物呈雾状释出。

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